日前,山東省衛(wèi)計委聯(lián)合省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《進一步完善議價采購機制規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構網上集中采購行為的通知》,將啟動新一輪的藥品招標談判。
此輪談判主要是針對部分藥品、醫(yī)用耗材掛網價格虛高,市場競爭不充分,醫(yī)療機構議價難度大等問題,結合國家對通過一致性評價藥品出臺的新政要求,就進一步做好全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和醫(yī)用耗材網上集中采購工作,完善議價機制,規(guī)范采購行為,提出多項具體措施。
事實上,自2018年以來,在山東省委巡視、扶貧暗訪、省政府工作督導、深化醫(yī)改調研等多項工作中,對網上集中采購問題均有不同程度的反映。主要反映在國家取消絕大多數藥品政府定價以后將有以下三點問題:
按照分類采購和低價藥政策,由企業(yè)自主報價掛網的部分藥品價格變動異常,上漲過快、幅度過大;
部分藥品掛網價格虛高,議價難度大,特別是基層表現尤為突出;
部分招標產品供應保障不充分,特別是對新上市產品的臨床需求不能及時滿足。
今年6月,山東省發(fā)改委等10部門召開藥品(耗材)集中采購工作聯(lián)席會議上明確,完善網上議價采購機制、完善掛網產品補入機制、推進全品種網上“陽光采購”、強化合同管理和信用考核等四個方面的措施。
◆ 對接區(qū)域采購聯(lián)盟,公開議價參考信息
《通知》明確,進一步優(yōu)化和拓展省平臺服務功能,對于需要議價采購的產品分類進行標識,對價格明顯過高和變動異常的產品做出提示,正確引導醫(yī)療衛(wèi)生機構采購行為。
積極與周邊地區(qū)藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體進行信息對接,實現價格信息共享,主要采集京津冀(以北京市為主)采購聯(lián)盟和全國最低5省的現行掛網價格為依據制定議價參考信息,為醫(yī)療衛(wèi)生機構合理議定采購價格提供參考。
◆ 及時開展價格聯(lián)動,降低中標產品價格
《通知》指出,對按照“公開招標采購”方式采購的中標藥品和未滿一個采購周期的高值醫(yī)用耗材產品,參考京津冀采購聯(lián)盟(以北京市為主)現行掛網價格,就低進行聯(lián)動。
在京津冀采購聯(lián)盟暫時沒有掛網價格的產品,以該產品最近一輪集中采購產生的全國最低5省掛網價格平均值作為參考,就低進行聯(lián)動。其中,過保護期的專利藥品及境外生產的藥品不得高于全國各省級最低中標價格。
◆ 合理編制采購目錄,促進公開平等競爭
按照通用名編制藥品采購目錄,促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
對已在省平臺公布滿一年的公開招標類藥品,將原研藥品、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥和通過質量和療效一致性評價的仿制藥一并進行掛網,不受中標產品數量限制。
由企業(yè)在不高于相關省份掛網價并自愿承諾接受價格聯(lián)動的基礎上自主報價,醫(yī)療機構在采購時,優(yōu)先選擇價格明顯較低的產品。
對已經滿一個采購周期的高值醫(yī)用耗材產品,采取“陽光掛網”的方式進行增補。新增產品堅持質量優(yōu)先,以臨床需求為導向,重點考慮通過一致性評價的藥品和臨床需求強烈的產品,同時兼顧補入產品與中標產品的合理價格關系,促進同類產品之間的公開公平競爭,達到進一步降低價格的目的。
◆ 強化購銷合同管理,完善誠信約束機制
進一步加強購銷合同及廉潔購銷合同管理,嚴格按照合同約定落實主體責任,營造公平交易、誠實守信的購銷環(huán)境。
《通知》要求,醫(yī)療衛(wèi)生機構按照合同約定時間及時支付貨款,并將按期支付貨款情況作為公立醫(yī)療衛(wèi)生機構考核和基本藥物制度績效考核的重要內容,對于企業(yè)反映比較集中、確因回款周期較長影響臨床供應的醫(yī)療衛(wèi)生機構,視情況進行約談或通報。
同時,加快推進誠信體系建設,在省平臺明確信用狀態(tài)評價標準,對誠信醫(yī)療衛(wèi)生機構和企業(yè)給予宣傳支持,對醫(yī)療衛(wèi)生機構和企業(yè)的失信行為給予標記和記錄,并實時公開。