全省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2023年第一次藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)在廣元召開
4月23日，省藥監(jiān)局第一檢查分局在峨眉山市組織召開定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任培訓(xùn)會(huì)。成都市轄區(qū)60余家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)管理者代表，生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會(huì)。
會(huì)議講解了定制式義齒注冊(cè)審評(píng)中常見問題和注意事項(xiàng)，通報(bào)了2022年度監(jiān)督檢查和典型案例查辦情況，企業(yè)代表圍繞落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任作了交流發(fā)言。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，定制式義齒產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響普通百姓生活質(zhì)量和幸福感，企業(yè)要堅(jiān)決落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)保證定制式義齒產(chǎn)品安全有效。一是企業(yè)要敬畏法律法規(guī)。堅(jiān)持學(xué)法、尊法、守法、用法不松懈，自覺在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，把對(duì)法律的尊崇和敬畏轉(zhuǎn)化成企業(yè)的思維方式和行為方式。二是關(guān)鍵崗位人員要切實(shí)履職盡責(zé)。嚴(yán)格按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免責(zé)、獎(jiǎng)懲有據(jù)”要求，細(xì)化企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控各類人員的崗位職責(zé)，建立有效制度機(jī)制推動(dòng)責(zé)任的全面落實(shí)。三是質(zhì)量管理體系要持續(xù)保持有效運(yùn)行。加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的全生命周期、全風(fēng)險(xiǎn)鏈、全責(zé)任鏈管理，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程持續(xù)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
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