醫(yī)療器械管理法列入十四屆全國人大常委會立法規(guī)劃
日前，十四屆全國人大常委會立法規(guī)劃發(fā)布。這份今后5年立法工作的“總藍圖”明確三類立法項目，在醫(yī)藥領(lǐng)域，除此前已在推進的藥師法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法、醫(yī)療保障法外，還首次出現(xiàn)了醫(yī)療器械管理法。
三類立法項目中，第一類項目為條件比較成熟、任期內(nèi)擬提請審議的法律草案，共藥師法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法、傳染病防治法（修改）等79件。第二類項目為需要抓緊工作、條件成熟時提請審議的法律草案，共醫(yī)療保障法、醫(yī)療器械管理法等51件。第三類項目為立法條件尚不完全具備、需要繼續(xù)研究論證的立法項目。
其中，醫(yī)藥領(lǐng)域的部分項目已醞釀多年，近年來，相關(guān)立法工作持續(xù)推進。在今年5月公開的《全國人大常委會2023年度立法工作計劃》中，傳染病防治法(修改)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法列入初次審議的法律案，藥師法、醫(yī)療保障法出現(xiàn)在預(yù)備審議項目部分。
值得注意的是，醫(yī)療器械管理法應(yīng)是新近提出。事實上，近年來，隨著醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)深化，我國醫(yī)療器械行業(yè)面貌煥然一新，截至目前已批準(zhǔn)229個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，部分產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2022年醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億元，成為全球第二大市場。此次十四屆全國人大常委會立法規(guī)劃將醫(yī)療器械管理法列入第二類立法項目，體現(xiàn)出相關(guān)立法工作的重要性。
