四川省藥監(jiān)局：緊盯風(fēng)險(xiǎn)防控 深化靶向治理
藥品安全鞏固提升行動(dòng)啟動(dòng)后，四川省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局決策部署，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，組建工作專班，召開專門會(huì)議，印發(fā)行動(dòng)方案，明確責(zé)任分工，加強(qiáng)督導(dǎo)督辦，層層傳導(dǎo)壓力，努力推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)向縱深推進(jìn)。
堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向
精準(zhǔn)研判風(fēng)險(xiǎn)
制定《藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商辦法》，定期召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，組織業(yè)務(wù)處室、檢查分局、技術(shù)單位和外部專家，科學(xué)研判監(jiān)督抽檢、涉案送檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、專項(xiàng)抽檢等過(guò)程中獲取的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息，分析風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、制定防控措施、明確抽檢計(jì)劃，及時(shí)梳理風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題清單，助力各級(jí)藥監(jiān)部門及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，精準(zhǔn)施策消除風(fēng)險(xiǎn)。
定期編制藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，匯總歸納風(fēng)險(xiǎn)隱患主要區(qū)域、重要環(huán)節(jié)、關(guān)鍵問(wèn)題，有針對(duì)性地提出防控風(fēng)險(xiǎn)措施。
指導(dǎo)市（州）藥監(jiān)部門履行屬地管理職責(zé)，建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，通過(guò)定期數(shù)據(jù)分析、預(yù)警信號(hào)及重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)等途徑，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)挖掘分析力度，做到有的放矢。
科學(xué)調(diào)配資源
深化靶向治理
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)科學(xué)劃分業(yè)務(wù)處室與檢查分局的監(jiān)管事權(quán)，4個(gè)業(yè)務(wù)處承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)高的企業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管及違法案件的查處任務(wù)，5個(gè)檢查分局承擔(dān)中低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管及違法案件查處任務(wù)；檢查稽查隊(duì)伍合一，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法線索，快速立案調(diào)查。
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)研判成果，科學(xué)編制監(jiān)督檢查計(jì)劃，細(xì)化分級(jí)分類監(jiān)管規(guī)則，有針對(duì)性地開展中藥飲片質(zhì)量安全、麻醉藥品和精神藥品等重點(diǎn)專項(xiàng)檢查和整治行動(dòng)。
各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局細(xì)化建立藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患清單和重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)目錄，對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力。
全省各級(jí)藥監(jiān)部門既采取督促企業(yè)自查、集中檢查、交叉檢查等傳統(tǒng)方式開展線下排查，又創(chuàng)新利用智慧監(jiān)管技術(shù)開展網(wǎng)上巡查，“線上線下”同步排查機(jī)制運(yùn)行常態(tài)化；建立重點(diǎn)區(qū)域特別是城鄉(xiāng)接合部整治銷號(hào)清單，找準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，做到心中有數(shù)，精準(zhǔn)防控。
壓實(shí)主體責(zé)任
強(qiáng)化閉環(huán)監(jiān)管
分階段、分片區(qū)、分類別組織醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，開展法律法規(guī)宣貫會(huì)、落實(shí)主體責(zé)任教育培訓(xùn)會(huì)、以案說(shuō)法警示教育會(huì)，實(shí)現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種全覆蓋。
建立“清單+責(zé)任+銷號(hào)”機(jī)制，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令企業(yè)限期整改，期滿后“回頭看”復(fù)查復(fù)檢；綜合利用約談、告誡等形式，對(duì)問(wèn)題企業(yè)專門約談，針對(duì)共性問(wèn)題，由點(diǎn)及面開展風(fēng)險(xiǎn)治理工作，確保直達(dá)“病灶”、根除“積弊”。
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