外資企業(yè)爭霸胰島素市場
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欄目：行業(yè)新聞
發(fā)布時間：2019-06-04
醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的德谷門冬雙胰島素注射液在中國的上市申請，用于治療成人2型糖尿病。據(jù)悉，該產(chǎn)品為首個可溶性雙胰島素制劑，由70%德谷胰島素和30%門冬胰島素組成，有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制。2018年9月，該產(chǎn)品的進口申請被成功納入優(yōu)先審評，理由為具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥，米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品兩個受理號歷時381天成功獲批。
胰島素及其類似藥2018年突破25億，TOP10品牌外資占7席
糖尿病是一種因胰島素絕對或相對不足，或靶細胞對胰島素敏感性降低引起的以糖代謝紊亂為主的慢性綜合性疾病，胰島素是最有效的治療藥物之一，胰島素制劑在全球糖尿病藥物中的使用量也位居第一。研究表明，對于1型糖尿病患者而言，胰島素是唯一治療藥物，此外，約有30%～40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計，2011年全球糖尿病患者人數(shù)已達3.7億，估計到2030年全球?qū)⒂薪?.5億糖尿病患者，而中國糖尿病患病人數(shù)已躍居************。根據(jù)最新的流行病學(xué)調(diào)查，我國糖尿病發(fā)病率為11.6%，2型糖尿病占90%左右。
圖1：重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥各小類的年度銷售趨勢（單位：萬元）
（來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局）
隨著糖尿病患病人群數(shù)量的增大，國內(nèi)糖尿病用藥市場規(guī)模也逐年上漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年起，重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥糖尿病用藥市場規(guī)模已經(jīng)突破60億元關(guān)口，2018年上漲至67.7億元。胰島素及其類似藥作為主要的治療藥物，市場份額超過37%，2018年在重點省市公立醫(yī)院終端的銷售額超過25億元。
表1：重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥胰島素及其類似藥TOP10品牌的市場份額情況
（來源：米內(nèi)網(wǎng)重點省市公立醫(yī)院終端競爭格局）
最近幾年，重點省市公立醫(yī)院化學(xué)藥胰島素及其類似藥TOP10品牌合計市場份額保持在95%左右。TOP10品牌中，外資企業(yè)占了7個席位，其中諾和諾德的四個產(chǎn)品門冬胰島素30注射液、門冬胰島素注射液、地特胰島素注射液以及精蛋白生物合成人胰島素注射液合計市場份額達超過44%；禮來有兩個產(chǎn)品上榜，賴脯胰島素注射液以及精蛋白鋅重組人胰島素注射液合計市場份額也超過了12%；賽諾菲的甘精胰島素注射液排在TOP1，最近幾年的市場份額一路走高，2018年上漲至26.72%。
